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海珠区市场监管局“五个持续强化”深入推进药品安全巩固提升行动

发布日期:2024-05-10 10:38:38 来源:海珠区市场监督管理局
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  药品安全巩固提升行动开展以来,海珠区市场监督管理局认真落实“四个最严”要求,压紧压实“两个责任”,在“防范风险、查办案件、提升能力”上下功夫,突出“五个持续强化”稳步推进药品安全巩固提升行动走深走实。

  一是持续强化风险隐患排查。坚持底线思维和问题导向,针对重点品种、重点企业、重点环节、重点区域,持续深化风险隐患排查行动,重点关注普遍性问题、多发性问题,坚决查明原因、立行立改,坚决将风险隐患扼杀在萌芽状态,做到“发现一处、整治一类、不留死角”。2023年7月,我局在对辖区药品批发企业进行日常GSP符合性检查时发现并查处了某药企未按规定邮寄第二类精神药品“地西泮注射液”的行为,属全市首例。我局根据此案例举一反三加强了药企对精神药品管理的监管,有效防范精神药品流入非法渠道的风险。

  二是持续强化违法案件查办。严格落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》,聚焦社会高度关注、风险问题突出、行业多发易发问题,以查办大案要案为重点,持续强化违法案件查办力度,力争查办一批大案要案。自2023年7月开展行动以来,我局共查办药品、化妆品、医疗器械安全案件150宗,涉案货值701万,罚没5786.61万元,其中查办重大案件4宗。

  三是持续强化协同监管提效。牢固树立全区“一盘棋”思想,健全完善检查稽查协同联动、案件协查和行行衔接、行刑衔接、行纪衔接等机制,持续推进跨部门、跨区域、跨领域的协同监管提效行动,汇聚强大工作合力。行动开展以来,我局与卫生健康、公安、医保中心、禁毒办等部门不断深化工作协同机制,在信息数据共享、情况通报等方面加强合作,并多次开展联合检查行动。

  四是持续强化制度机制创新。根据《广东省药品生产监督检查工作指南》《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》《化妆品许可检查稽查融合工作指南》等文件相关规定,建立健全与辖区监管实际相适应的工作制度文件,持续完善“两品一械”质量管理体系,促进药械化产品质量提升。

  持续强化监管能力建设。认真落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,加快职业化专业化检查员队伍建设。贯彻落实行风建设三年专项行动部署要求,在便民服务、审评审批、监督检查、执法办案、能力建设等方面,开展排查治理、深化拓展、巩固提升,全面提高药品监管能力和服务水平。2023年11月,全市首个化妆品备案咨询服务工作站在海珠正式揭牌,为区内化妆品企业提供备案指导,助推海珠化妆品产业高质量发展。

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